器械简讯

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永州市YY/T 0659-2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_永州市咨询公司【全国可办】

2022-11-08 19:20:55     1616

YY/T 0659-2017《凝血分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6.10中,公式


“                                 ”

   image.png                  ………………………6

 

 

修改为


“                             ”

       image.png                     …………………(6

 

 


注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

医疗器械行业概况

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。

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