器械简讯

器械简讯

永州市【问】如产品涉及专用标准实施日期为2023年5月1日之后,产品适用标准情况应如何掌握?_永州市咨询公司【全国可办】

2022-12-20 19:23:52     1382
【问】如产品涉及专用标准实施日期为2023年5月1日之后,产品适用标准情况应如何掌握?

答:按照《国家药监局综合司公开征求<GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)>意见》,关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期要求为:

(1)若产品不涉及专用标准,GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期均为2023年5月1日。

(2)若产品涉及附表中GB 9706.1-2020配套专用标准(名称中带“专用要求”的标准),除专用标准实施有特殊要求外,GB 9706.1-2020及配套并列标准原则上与相关专用标准同步实施。

因上述征求意见稿尚未正式发布,应关注正式文件发布内容并以此为准。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


永州市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在永州市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为永州市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉永州市医疗器械备案政策,可以为永州市企业提供高效、专业的备案服务。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏