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器械简讯
永州市创面敷料类医械结构组成中应明确哪些内容?_永州市咨询公司【全国可办】
2023-04-25 20:27:08
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问：结构组成中应明确哪些内容?
答：应明确产品的全部组成成分、包装容器（材质）、灭菌方式、敷料状态，不应使用“主要”、“等”模糊字样。结构组成中部件名称应规范。各项文件中结构及组成应一致，产品部件编号顺序应一致。
注：Ⅱ类敷料添加的成分应当满足不发挥药理学、免疫学或代谢作用，和不被人体吸收的要求。
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来源：网络 或国家官网
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