器械简讯

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永州市医疗器械存贮条件_永州市咨询公司【全国可办】

2023-07-06 21:45:50     1147
医疗器械存贮条件


咨询内容:医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少?是否可以参照GSP中关于温区的划分定义?


回复:根据《医疗器械生产质量管理规范》第十七条的规定:企业的仓储区应能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求。企业应根据产品特性确定储存条件并确保仓储条件持续满足要求。温区的划分可参考《中国药典》要求。


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来源:网络 或国家官网

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