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永州市关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号)_永州市咨询公司【全国可办】

2022-03-06 13:41:44     2023

 为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:个例药品不良反应收集和报告指导原则

  国家药监局

  2018年12月19日  

 

 

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来源:网络 或国家官网


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